Evaluación comparativa de la liberación in vitro de una formulación de Metformina 500 mg producida en Cuba contra Glucophage®
Se compararon los perfiles de disolución de las tabletas de Metformina 500 mg de producción cubana y de Glucophage® (Laboratorios Bristol-Myers Squibb Co.), para demostrar su similitud. También se realizó la comparación en varios medios de disolución a diferentes pH para evaluar una posible bioex...
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Publicado: |
2009
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Farmacia Medicamentos intercambiabilidad, Metformina, perfiles de disolución dissolution profile, interchangeability, Metformin García Peña, Caridad M. León, Rafael Baró Román, Gerardo Martínez Espinosa, Vivian Evaluación comparativa de la liberación in vitro de una formulación de Metformina 500 mg producida en Cuba contra Glucophage® |
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Se compararon los perfiles de disolución de las tabletas de Metformina 500 mg de producción
cubana y de Glucophage® (Laboratorios Bristol-Myers Squibb Co.), para demostrar su similitud. También
se realizó la comparación en varios medios de disolución a diferentes pH para evaluar una posible
bioexoneración. Para la cuantificación del principio activo se utilizó un método por CLAR previamente
validado. La comparación se realizó en base a los factores de diferenciación y similitud, los resultados
mostraron que no existen diferencias en los perfiles de liberación para los ensayos de producción nacional
y del producto innovador, así como, para los diferentes medios de disolución a los pH utilizados. |
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