Desarrollo de una formulación de alprazolam solución oral al 0,01%

En el presente trabajó se desarrolló una solución oral que contiene alprazolam al 0,01%. Se realizó la prueba de efectividad de preservativo antimicrobiano y conteo microbiano al inicio y final del estudio. Se efectuó el estudio toxicológico del medicamento garantizando así su inocuidad y seguridad...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Paz, Nilia de la, Martínez, Lisette, Muñoz, Adriana, Lagarto Parra, Alicia, González, María L., Torres, Matilde, Guerra Sardiñas, Isabel
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Español
Publicado:	2009
Materias:	Farmacia alprazolam; estabilidad; reología Medicamento Composición de medicamentos Farmacología Preparaciones farmacéuticas Toxicología alprazolam; stability; reology
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7725 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/1/LAJOP_28_1_1_8_U2999DR7ZL.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	En el presente trabajó se desarrolló una solución oral que contiene alprazolam al 0,01%. Se realizó la prueba de efectividad de preservativo antimicrobiano y conteo microbiano al inicio y final del estudio. Se efectuó el estudio toxicológico del medicamento garantizando así su inocuidad y seguridad tras su uso por vía oral. A través del estudio reológico efectuado en un rotoviscosímetro, se caracterizó la solución como un cuerpo con flujo newtoniano y con una viscosidad de 9,82 ± 1,4 mPa.s. a 30,0 ± 0,1 ºC. Se elaboraron 3 lotes del medicamento y se estudió la estabilidad física-química, envasado en frasco de vidrio ámbar por 120 mL, almacenado a temperatura ambiente, y se evaluaron las características organolépticas, el pH, identificación y cuantificación del fármaco, así como la presencia de productos de degradación. Todos los resultados obtenidos cumplieron con los límites de calidad establecidos en la literatura oficial para este tipo de forma farmacéutica, por lo que arribamos a la conclusión de que el medicamento desarrollado esta correctamente formulado desde el punto de vista galénico, con un tiempo de vida útil de 24 meses almacenado bajo las condiciones estudiadas.
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