Determinación de los ácidos grasos de alto y muy alto peso molecular que componen el D003 (C<sub>24:0</sub>-C<sub>36:0</sub> en tabletas recubiertas con dosis de 5 mg a través de un método rápido de metilación que emplea la cromatografía de gases

Fue validada una metodología rápida para determinar 5 mg de D003 (ingrediente activo que consiste en una mezcla de ácidos grasos de alto y muy alto peso molecular, desde el C<sub>24:0</sub> hasta el C<sub>36:0</sub> , con efectos antioxidantes, antiosteoporóticos, antiagragan...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Méndez Antolín, Ernesto J., Marrero Delange, David, González Canavaciolo, Víctor L.
Formato: Articulo
Lenguaje:Inglés
Publicado: 2008
Materias:
Farmacia
ácidos grasos de alto y muy alto peso molecular (C24-C36); análisis por CG; metilación rápida; tabletas de D003; validación
Ácidos grasos
Estabilidad de la droga
D003 tablets; fast methylation method; GC analysis; long and very long chain fatty acids (C24-C36); validation
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7660
http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/4/LAJOP_27_4_1_15_8CG6Z9Y64W.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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description Fue validada una metodología rápida para determinar 5 mg de D003 (ingrediente activo que consiste en una mezcla de ácidos grasos de alto y muy alto peso molecular, desde el C<sub>24:0</sub> hasta el C<sub>36:0</sub> , con efectos antioxidantes, antiosteoporóticos, antiagragante plaquetario e hipocolesterolémico) en tabletas recubiertas empleando la Cromatografía de Gases (CG). Esta metodología aplicó primeramente una extracción de los ácidos grasos presentes en las tabletas usando cloroformo caliente, después involucró simultáneamente los pasos de metilación con un 2% de ácido sulfúrico en metanol y de extracción de los ésteres formados con n-hexano. El análisis cromatográfico se realizó en una columna DB-5 de amplio diámetro y como patrón interno se utilizó el ácido nonadecanoico. Mientras 90 min son necesarios por un método previamente validado con igual objetivo para alcanzar la eficacia máxima en la reacción de metilación, sólo 10 min fueron suficiente por el mé- todo actual. La validación de este último demostró adecuadas linealidad (coeficientes de correlación mayor de 0,9991, el RSD de la pendiente y el RSD de los factores de respuesta fueron 0,99% y 1,42%, respectivamente, y ningún sesgo) y exactitud (recobrados promedio entre 98,7% y 101,1%) en un rango entre 38 % y 150 % de la concentración nominal. La especificidad fue también adecuada, incluso para las muestras sujetas a condiciones de estrés. La precisión en el mismo día y en días diferentes presentó RSD de 1,06 % y 0,80 %, respectivamente. No se encontraron diferencias en los resultados cuantitativos entre el método actual y el previamente validado. Los resultados obtenidos demostraron que el actual método es más adecuado para el control de la calidad y los estudios de estabilidad de las tabletas analizadas.
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