Estudo de bioequivalência farmacêutica de duas formulações orais de Aciclovir em voluntários sadios
Este estudo tem com objetivo avaliar a bioequivalência de duas formulações de aciclovir 200 mg comprimido. O estudo foi aberto, randomizado, dois períodos crossover com uma semana de washout. As amostras de sangue foram coletadas por um período de 16 h após a administração do produto referência, Zov...
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| Formato: | Articulo Comunicacion |
| Lenguaje: | Portugués |
| Publicado: |
2007
|
| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7518 http://www.latamjpharm.org/trabajos/26/4/LAJOP_26_4_2_5_TSO41K8Q2D.pdf |
| Aporte de: |
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I19-R120-10915-7518 |
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Universidad Nacional de La Plata |
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Farmacia Virus dermatrópicos aciclovir; bioequivalência Farmacología Farmacocinética Cromatografia líquida de alta eficiencia acyclovir; bioequivalence |
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Farmacia Virus dermatrópicos aciclovir; bioequivalência Farmacología Farmacocinética Cromatografia líquida de alta eficiencia acyclovir; bioequivalence Pugens, Ana M. Vieira, Daiane Santos, Maurício B. dos Pritsch, Mariely C. Manfio, Josélia L. Estudo de bioequivalência farmacêutica de duas formulações orais de Aciclovir em voluntários sadios |
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Farmacia Virus dermatrópicos aciclovir; bioequivalência Farmacología Farmacocinética Cromatografia líquida de alta eficiencia acyclovir; bioequivalence |
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Este estudo tem com objetivo avaliar a bioequivalência de duas formulações de aciclovir 200 mg comprimido. O estudo foi aberto, randomizado, dois períodos crossover com uma semana de washout. As amostras de sangue foram coletadas por um período de 16 h após a administração do produto referência, Zovirax® e o produto teste, Aciclovir para 32 voluntários em jejum. Um método simples, exato, preciso e sensível, utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi desenvolvido e validado para quantificação de aciclovir em plasma após extração líquido - líquido. A bioequivalência entre os produtos foi determinada através do cálculo de intervalo de confiança (90%) para a razão das médias geométricas, C<sub>max</sub> , ASC<sub>0–t</sub> and ASC<sub>0–∞</sub>, dos dados transformados dos produtos teste e referência. O intervalo de confiança 90% para a razão de C<sub>max</sub> foi 83.86% e 105.83%, ASC<sub>0–t</sub> 86.67% e 111.37%, ASC<sub>0–∞</sub> 87.76% e 110.87%, estes valores estão dentro do intervalo de 80-125%, proposto pela ANVISA. Conclui-se que as duas formulações são bioequivalente quanto à taxa e extensão de absorção |
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Pugens, Ana M. Vieira, Daiane Santos, Maurício B. dos Pritsch, Mariely C. Manfio, Josélia L. |
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