Validação de metodologia analítica por cromatografia líquida de alta eficiência para doseamento de cápsulas de fluoxetina

Um método analítico utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi validado para quantificar fluoxetina em cápsulas. O ensaio utilizou uma coluna de RP-C18 com detector ultravioleta a 226 nm e fase móvel constituída de acetonitrila e tampão fosfato 0,05M pH 3,0 (1:1v/v), com fluxo 1,...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Prado, Johannes N. do, Pissatto, Stela, Morais, Elayne C. de, Foppa, Talize, Murakami, Fábio S., Silva, Marcos A. S.
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Portugués
Publicado:	2006
Materias:	Farmacia Cromatografía Liquida CLAE; fluoxetina; validação Inhibidores de Captación de Serotonina fluoxetine; HPLC; validation
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6860 http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/3/LAJOP_25_3_3_1_PQ529DAG5Z.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	Um método analítico utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi validado para quantificar fluoxetina em cápsulas. O ensaio utilizou uma coluna de RP-C18 com detector ultravioleta a 226 nm e fase móvel constituída de acetonitrila e tampão fosfato 0,05M pH 3,0 (1:1v/v), com fluxo 1,0 mL/min e isocrático. Os parâmetros utilizados no processo de validação foram: linearidade, intervalo, precisão, especificidade, exatidão e robustez. Todos os resultados se mostraram satisfatórios, o método demonstrou- se adequado para a quantificação de fluoxetina em cápsulas, considerando os parâmetros especificados pela ANVISA-Brasil Resolução 899/2003 e ICH.
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