Farmacovigilancia intensiva del factor estimulante de colonias granulocíticas cubano (ior-Leukocim) en pacientes oncohematológicos pediátricos

Con el objetivo de describir y evaluar los efectos adversos relacionados con la administración del Factor Estimulante de Colonias Granulocíticas Cubano (ior-Leukocim), se analizaron las historias clínicas de cincuenta (50) pacientes incluidos, con edades comprendidas entre 1-18 años de edad, en el e...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Pérez, Maykel, Cederé, Tamara, Cid, Miriam, Águila, Adys, Bermúdez, Sandra M.
Formato: Articulo
Lenguaje:Español
Publicado: 2006
Materias:
Farmacia
farmacovigilancia
Vigilancia Sanitaria
ensayos clínicos; factor estimulante de colonias granulocíticas; reacciones adversas
Cuba
adverse reactions; clinical trials; granulocyte colony-stimulating factor
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6834
http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/2/LAJOP_25_2_4_1_ZEYC5W47ES.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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ensayos clínicos; factor estimulante de colonias granulocíticas; reacciones adversas
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description Con el objetivo de describir y evaluar los efectos adversos relacionados con la administración del Factor Estimulante de Colonias Granulocíticas Cubano (ior-Leukocim), se analizaron las historias clínicas de cincuenta (50) pacientes incluidos, con edades comprendidas entre 1-18 años de edad, en el ensayo clínico realizado en el Servicio de Hematología del Hospital Infantil "José Luis Miranda de Villa Clara", donde se evalúa el impacto del producto. Se incluyeron los pacientes que reportaron reacciones adversas, tipo de reacción y grado de intensidad. Se aplicó el algoritmo de Karsh y Lasagna para evaluar la fuerza de la relación de causalidad. Se observó que las reacciones adversas más frecuentes fueron: fiebre y dolores osteomusculares, en su mayoría clasificadas como efectos colaterales moderados de relación probable con la administración del producto.
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