Contenido de aluminio en componentes individuales utilizados para preparar mezclas de nutrición parenteral en Argentina, y su comparación con la legislación internacional - Aluminum content in individual components, used to prepare adult total parenteral nutrition mixtures in argentine, and in comparison with international regulation
Introduction: Aluminum (Al) is a toxic element which may contaminate pharmaceutical products used as indi-vidual components to prepare total parenteral nutrition mixtures (TPN). Objectives:1) to determine Al levels in the individual components used to prepare TPN mixtures; 2) to compare detecte...
| Autores principales: | , , , , , , , |
|---|---|
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
Universidad de Belgrano - Facultad de Ciencias Exactas y Naturales - Proyectos de Investigación
2014
|
| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://repositorio.ub.edu.ar/handle/123456789/2760 |
| Aporte de: |
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I36-R142-123456789-2760 |
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Universidad de Belgrano |
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Repositorio Institucional - Universidad de Belgrano (UB) |
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Español |
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Aluminio Componentes individuales para nutrición parenteral Mezclas de nutrición parenteral Legislación internacional Legislación argentina Aluminum Individual products for parenteral nutrition Parenteral nutrition mixtures International regu-lations (FDA) Argentine legislation |
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Aluminio Componentes individuales para nutrición parenteral Mezclas de nutrición parenteral Legislación internacional Legislación argentina Aluminum Individual products for parenteral nutrition Parenteral nutrition mixtures International regu-lations (FDA) Argentine legislation Menéndez, A. M. Farías, S. S. Servant, R. Morisio, Y. Misischia, Y. Simon, S. Weisstaub, A. R. Pita Martín de Portela, M. L. Contenido de aluminio en componentes individuales utilizados para preparar mezclas de nutrición parenteral en Argentina, y su comparación con la legislación internacional - Aluminum content in individual components, used to prepare adult total parenteral nutrition mixtures in argentine, and in comparison with international regulation |
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Introduction: Aluminum (Al) is a toxic element which
may contaminate pharmaceutical products used as indi-vidual components to prepare total parenteral nutrition
mixtures (TPN).
Objectives:1) to determine Al levels in the individual
components used to prepare TPN mixtures; 2) to
compare detected Al levels with those imposed by inter-national regulations (FDA); 3) to calculate the total
amount of Al administered to adult and children recei-ving those typical TPN mixtures.
Methods: Al was determined by Inductively Coupled
Plasma- Atomic Emission Spectrometry (ICP-OES)
(Perkin Elmer OPTIMA 5100 DV) in 44 individual
products, from different labs and lots, belonging to 16
components available in Argentina: dextrose and amino
acids for adult formulas and for pediatric formulas:
lípids; potassium chloride; sodium chloride, magnesium
sulfate; sodium phosphate; calcium gluconate; sodium
glycerophosphate, zinc sulfate; multitrace elements;
steril water (ampoules and great volume presentations).
Results: Al levels were detected in 43 of the 44 the
studied components, except sterile water. The compo-nents of large volume presented between 249 y 1,580 µg
Al/ L, between 4 and 180 times FDA established levels (25
µg Al/ L). Small volume components presented Al levels
between 85 y 4,909 g/ L, not declared in labels. |
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Menéndez, A. M. Farías, S. S. Servant, R. Morisio, Y. Misischia, Y. Simon, S. Weisstaub, A. R. Pita Martín de Portela, M. L. |
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