Estudios de compatibilidad droga-excipiente y de estabilidad de diversas formulaciones de colirios, que contienen como principio activo tobramicina

The solutions developed in this work are similar to those found in the Argentine market. The samples were prepared with a theoretical value of 0.3%. The preparations were analyzed according to USP 41 NF 36. Storage conditions and analysis times were those recommended by ICH. Two software application...

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Detalles Bibliográficos
Autor principal: Rosasco, María Ana
Otros Autores: Segall, Adriana Inés
Formato: Tesis doctoral acceptedVersion
Lenguaje:Español
Publicado: Facultad de Farmacia y Bioquímica 2018
Materias:
Tobramicina
Compatibilidad
Estabilidad
DSC
FTIR
DRXP
Ciencia de la vida
Acceso en línea:http://repositoriouba.sisbi.uba.ar/gsdl/cgi-bin/library.cgi?a=d&c=posgraafa&cl=CL1&d=HWA_2771
http://repositoriouba.sisbi.uba.ar/gsdl/collect/posgraafa/index/assoc/HWA_2771.dir/2771.PDF
Aporte de:
Repositorio Digital de la Universidad de Buenos Aires (UBA) de Universidad de Buenos Aires
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spelling I28-R145-HWA_27712020-07-05 The solutions developed in this work are similar to those found in the Argentine market. The samples were prepared with a theoretical value of 0.3%. The preparations were analyzed according to USP 41 NF 36. Storage conditions and analysis times were those recommended by ICH. Two software applications were used to evaluate the results: Excel and R-software version "stab" 3.0.1. The IFA: excipient compatibility was evaluated by means of DSC, FTIR and DRXp. The thermal stress test in binary mixtures was also analyzed by HPLC and FTIR. Stability studies of tobramycin solution formulas correlate with compatibility tests. These methodologies can be included in preformulation studies. With them, it is possible to reduce the time and consumption of raw materials and inputs needed in the development of pilot batches, required for carrying out stability studies. Based on these results, tobramycin proved to be incompatible with the following excipients: benzalkonium chloride, boric acid, potassium sorbate, sodium phosphate monobasic, disodium EDTA, sodium metabisulfite and thimerosal Fil: Rosasco, María Ana. Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Buenos Aires, Argentina Facultad de Farmacia y Bioquímica Segall, Adriana Inés Rosasco, María Ana 2018-12-18 Las soluciones elaboradas en este trabajo son similares a las que se pueden encontrar en el mercado argentino que presentan distintas condiciones de conservación.\nLas muestras se prepararon con un valor teórico de 0,3 %. Las preparaciones se analizaron según USP 41 NF 36. Las condiciones de almacenamiento y los tiempos de análisis fueron los recomendadas por ICH.\nPara evaluar los resultados se utilizaron dos aplicaciones de software. La aplicación Excel y la otra aplicación usada, fue el paquete R-versión de software "stab" 3.0.1.\nLa compatibilidad IFA:excipiente se evaluó por medio de DSC, FTIR y DRXp.\nTambién realiza el ensayo de estrés térmico a las mezclas binarias, con posterior análisis por HPLC y FTIR. Los estudios de estabilidad de las formulaciones de solución de tobramicina se correlacionan con los ensayos de compatibilidad.\nEstas metodologías pueden aplicarse en los estudios de preformulación. Con ellas se podría lograr disminuir el tiempo y el consumo de materias primas y de insumos que conlleva la elaboración de los lotes pilotos, necesarios para la realización de los estudios de estabilidad.\nBasándose en estos resultados, la tobramicina es incompatible con los siguientes excipientes: cloruro de benzalconio, ácido bórico, sorbato de potasio, fosfato sódico monobásico, EDTA disódico, metabisulfito de sodio y timerosal. application/pdf Lucangioli, Silvia Diez, Roberto Pich Otero, Augusto Tobramicina Compatibilidad Estabilidad DSC FTIR DRXP spa Universidad de Buenos Aires. Facultad de Farmacia y Bioquímica info:eu-repo/semantics/openAccess http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/ar/ Ciencia de la vida Estudios de compatibilidad droga-excipiente y de estabilidad de diversas formulaciones de colirios, que contienen como principio activo tobramicina info:eu-repo/semantics/doctoralThesis info:ar-repo/semantics/tesis doctoral info:eu-repo/semantics/acceptedVersion http://repositoriouba.sisbi.uba.ar/gsdl/cgi-bin/library.cgi?a=d&c=posgraafa&cl=CL1&d=HWA_2771 http://repositoriouba.sisbi.uba.ar/gsdl/collect/posgraafa/index/assoc/HWA_2771.dir/2771.PDF
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