A new requirement of the International Committee of Medical Journal Editors

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El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa...

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Detalles Bibliográficos
Autor principal: Cuestas, Eduardo
Formato: Artículo revista
Lenguaje:Español
Publicado: Universidad Nacional Cba. Facultad de Ciencias Médicas. Secretaria de Ciencia y Tecnología 2017
Materias:
clinical trials
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Acceso en línea:https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/18901
Aporte de:
Revistas de la UNC de Universidad Nacional de Córdoba
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description El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.
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