Consentimiento de Zelen y autonomía del paciente : una revisión narrativa [Separata] /

La obtención del consentimiento informado previo a la inclusión de los participantes en un ensayo clínico es un requisito ético-jurídico. En el diseño de Zelen la aleatorización es previa al consentimiento. En esta revisión se describen los estudios con aleatorización de Zelen y se analizan según lo...

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Detalles Bibliográficos
Otros Autores: Coronado Vázquez, Valle, Cerezo Espinosa de los Monteros, Juan Javier
Formato: Artículo
Lenguaje:Español
Materias:
PACIENTES
CONSENTIMIENTO
AUTONOMIA
TRATAMIENTO MEDICO
RELACION MEDICO PACIENTE
ESPAÑA
Aporte de:Registro referencial: Solicitar el recurso aquí
Biblioteca Cs. Sociales E. Faletto (FLACSO) de FLACSO. Sede Académica Argentina
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300 |a pp. 179-197 
504 |a incl. ref. 
520 |a La obtención del consentimiento informado previo a la inclusión de los participantes en un ensayo clínico es un requisito ético-jurídico. En el diseño de Zelen la aleatorización es previa al consentimiento. En esta revisión se describen los estudios con aleatorización de Zelen y se analizan según lo establecido en España por la Ley 41/2002 Básica de Autonomía del Paciente, el RD 1090/2015 y la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica. Se encontraron 78 estudios y se seleccionaron 23. El 61% eran “doble consentimiento”. En el 17,3% se justificaba el uso de este consentimiento porque incrementaba el reclutamiento de pacientes. El diseño de Zelen tiene varias limitaciones éticas. En los estudios revisados no aparecen argumentos claros para su utilización. 
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773 0 |d Barcelona : Observatorio de Bioética y Derecho, FLACSO. Programa Argentina, 2017  |g no. 39  |t Revista de bioética y derecho & Perspectivas bioéticas  |x 1886-5887 
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