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| LEADER |
02418nam a2200349 a 4500 |
| 008 |
180426s2008 ag d||||r|||||||1 ||spa d |
| 999 |
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|c 48288
|d 48288
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| 020 |
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|a 9789509030626
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| 040 |
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|a AR-UCES
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| 041 |
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|a spa
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| 082 |
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|a 615
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| 100 |
1 |
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|9 47789
|a Kerzberg, Eduardo Mario
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| 245 |
1 |
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|a Manual de investigaciones clínicas y farmacológicas /
|c Eduardo Mario Kerzberg, Gabriel Sequeira.
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| 260 |
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|a Rosario :
|b Corpus,
|c c2008.
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| 300 |
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|a 336 p. :
|b gráfs.
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| 504 |
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|a Incluye referencias bibliograficas
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| 505 |
2 |
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|a I. El método científico -- II. Introducción a las buenas prácticas clínicas -- III. Desarrollo de un producto farmacéutico -- IV. El proceso del consentimiento informado -- V. Comités de Ética en investigación -- VI. Los ensayos clínicos en la República Argentina: una perspectiva desde la agencia regulatoria -- VII. El protocolo de ensayo clínico -- VIII. E-trials. La tecnología informática en la investigación clínica -- IX. El investigador -- X. Coordinadores de estudios Clínicos -- XI. Monitoreo en los estudios clínicos -- XII. El patrocinante: control y seguimiento de los Estudios clínicos en el marco del desarrollo de un medicamento -- XIII. Reglamentación para el transporte de muestras infecciosas y especímenes de diagnósticos por vía aérea -- XIV. Reclutamiento y adherencia en Ensayos Clínicos -- XV. Farmacovigilancia -- XVI. Organizaciones de investigación por contrato -- XVII. Previsión y limitación de contingencias -- Apéndice 1. Declaración de Helsinski de la Asociación Médica Mundial -- Apéndice 2. Normas de buenas prácticas clínicas -- Apéndice 3. Disposición 5330/1997 ANMAT -- Apéndice 4. Disposición 690/2005 ANMAT -- Apéndice 5. Disposición 2124/2005 ANMAT -- Apéndice 6. Informe Belmont -- Apéndice 7. Código de Regulaciones Federales -- Aclaración sobre modificaciones a la Disposición 5330/97 y derogación 2124/05.
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| 526 |
8 |
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|a Carrera: ENFERMERÍA
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| 650 |
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4 |
|9 7771
|a FARMACOLOGIA
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| 650 |
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4 |
|9 19565
|a ENSAYO CLINICO
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| 650 |
|
4 |
|9 706
|a METODOS DE INVESTIGACION
|
| 650 |
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4 |
|9 114
|a ETICA
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| 650 |
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4 |
|9 251
|a PROTOCOLO
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| 650 |
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4 |
|9 5629
|a MUESTRA
|
| 650 |
|
4 |
|9 1442
|a EVALUACION
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| 651 |
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4 |
|9 31
|a ARGENTINA
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| 653 |
|
4 |
|a Método científico
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| 653 |
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4 |
|a Tecnología informática
|
| 653 |
|
4 |
|a Mercancías peligrosas
|
| 700 |
1 |
|
|9 47797
|a Sequeira, Gabriel
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| 942 |
|
|
|2 ddc
|c LIB
|
| 998 |
|
|
|b Claudia
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